撰文：福建医科大学YANG

专家审核：医院李晶教授

近日，根据相关报道，国内新增了11个干细胞临床研究备案项目。截止目前，我国干细胞临床研究备案项目达到个。

从统计的数据可知，在新增的11个干细胞临床研究备案项目中，有4个与糖尿病相关，其中2个与糖尿病足相关。糖尿病足是最常见的一种糖尿病并发症，是干细胞临床研究的热门领域。

据悉，其中医院金培生院长团队申报的“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”预计招募60名糖尿病足受试者，免费进行脐带间充质干细胞治疗。

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糖尿病足的现状与挑战

糖尿病如今已成为一种十分常见的疾病，糖尿病足是其主要并发症之一，由糖尿病引起的微动脉血管疾病和周围神经病变导致。据悉，我国50岁以上的糖尿病患者，糖尿病足的发病率高达8.1%，而糖尿病足溃疡患者年死亡率高达11%[1]。

目前糖尿病足尚无有效治疗方法，患者会发生反复感染和无法愈合的溃疡，最终不得不接受截肢，据美国糖尿病协会估计，全世界每30秒就有一条腿被截肢，其中85%为糖尿病足溃疡患者。而截肢患者死亡率高达22%[2]。

目前糖尿病足已成为严重危害人类健康的疾病之一，迫切需要研发有效治疗手段。干细胞疗法的诞生为处于困境之中的糖尿病足点燃了治疗的新希望，越来越多的研究正在证实干细胞疗法治疗糖尿病足的安全性与有效性。

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干细胞：治疗糖尿病足的理想细胞

干细胞是一种具有自我更新复制和多向分化潜能的细胞，作为再生疗法的“明星细胞”，干细胞在组织重建方面具有良好的前景。

研究表明，间充质干细胞是临床应用最广泛的干细胞，它可直接分化成血管内皮细胞和皮肤组件。此外，间充质干细胞通过分泌生长因子和相关细胞因子促进伤口愈合，如表皮生长因子、碱性成纤维生长因子、血管内皮生长因子、TGF?β、胰岛素生长因子1及IL?8等，通过促进血管形成、组织再生及募集内源性干细胞，促进伤口愈合[3]。

△哈佛大学教授：干细胞治疗糖尿病的原理

研究还表明，干细胞移植到体内可以修复胰岛功能障碍患者的胰岛功能，既可以改善血糖控制，又有助于糖尿病溃疡的愈合[4]。

同样的，干细胞来源的外泌体（包括细胞因子、生长因子、趋化因子以及含有mRNA、蛋白质等），具有免疫调节和再生作用，为治疗糖尿病所致的下肢缺血和溃疡提供新方向[5]。

图片来自文献[5]

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干细胞治疗糖尿病足的发展历程

截至目前，在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库