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通过饮食和磺脲类药物控制不佳的2型糖尿病患者使用米格列醇的有效性及耐受性
试验目的：评价在饮食和磺酰脲类治疗控制不充分的中国2型糖尿病门诊患者中，使用米格列醇对血糖控制的疗效和耐受性。
试验流程
该研究为随机、双盲、对照、多中心的临床研究，纳入的患者随机分组之前至少接受过连续8周以上的磺酰脲类药物。具体的试验流程如下图所示：
图1患者在24周试验期间的进展
图2试验方案
试验结果
图3在24周的试验期内，意向治疗人群（N=）中每个研究组的糖化血红蛋白水平。**p0.01，***p0.
试验结果显示，治疗24周后，米格列醇联合磺脲类促泌剂药物，主要终点HbA1c改善显著（-0.85%vs-0.19%，p＜0.）。
表1ITT人群在第24周时HbA1c，FPG，PPG和PSI从基线变化的结果
d:P0.05表示米格列醇和安慰剂治疗组的疗效终点相比基线有显着差异
表1结果显示，次要终点PPG显著下降（-44.8mg/dlvs14.07mg/dl，p0.）。
不良反应方面，安慰剂组和米格列醇组都出现了腹部不适、腹泻、低血糖，两者发生率相似。
试验结论
米格列醇可以降低2型糖尿病患者HbA1c，从而改善PPG水平和血糖控制；在试验24周治疗期间，除了腹部不适外，米格列醇耐受性良好。因此，对于饮食和磺酰脲类药物控制不佳的2型糖尿病患者，米格列醇可能是一种有效的辅助治疗手段。
参考文献：EvaluationoftheefficacyandtolerabilityofmiglitolinChinesepatientswithtype2diabetesmellitusinadequatelycontrolledbydietandsulfonylureas，ActaDiabetol()48:71–77.
缩写：糖化血红蛋白：HbA1c，空腹血糖：FPG，餐后血糖：PPG，餐后血清胰岛素：PSI，天冬氨酸转氨酶：AST，丙氨酸转氨酶：ALT，高密度脂蛋白胆固醇：HDL-C，低密度脂蛋白胆固醇LDL-C，甘油三酯：TG
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