医院重大消息突破新药可有效治疗糖尿病

科罗拉多大学安舒茨医学院的一项研究发现,索他利嗪有助于控制血糖,减少1型糖尿病患者对胰岛素的需求。

今天发表在新英格兰医学杂志上的主要结果可用于治疗1型糖尿病患者。索他格列嗪是治疗1型糖尿病患者的一种新型口服药物,与单纯胰岛素相比,它能显著改善血糖控制,而严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒没有增加。

在名服用药物的参与者中,索他曲林对血糖控制显示了临床意义和显著的统计学效应。它提高了血红蛋白A1c的浓度和血糖的测定。安慰剂组的严重低血糖发生率比安慰剂组低,体重减轻。

据科罗拉多大学安舒茨医学院Barbaradavis糖尿病中心医学和儿科教授Satishgarg说,索他利氟嗪有可能成为胰岛素治疗后近一个世纪来的第一种新疗法。

大多数患者不能单独使用胰岛素来达到最佳血糖控制。A1C浓度、高血压和体重减轻是严重影响1型糖尿病患者的关键问题。

如果得到美国食品和药物管理局的批准,索他利嗪可能是第一种帮助1型糖尿病患者在不增加体重或严重低血糖的情况下改善血糖控制的口服药物,Garg说。如果长期使用在1型糖尿病患者中继续显示出类似的代谢改善,糖尿病的长期并发症可能会显著减少。

索塔利氟嗪将与胰岛素一起使用。试验参与者作为口服药物,在血糖控制、收缩压和舒张压下降以及体重减轻方面都有明显的改善。

Sotagliflzin是一种独特的双重抑制剂,通过抑制两种葡萄糖转运蛋白:SGLT1和SGLT2。作者认为,SGLT1调节肠道葡萄糖摄取,SGLT2调节肾脏葡萄糖再摄取。

加格说:在索他利嗪中添加胰岛素可以帮助1型糖尿病患者改善血糖控制,减少并发症。这不是胰岛素的替代物。这是一种辅助治疗,但因为它在肠道和肾脏起作用,所以不需要胰岛素才能起作用。

tandem3研究是一项双盲、安慰剂对照和随机的第3阶段试验,包括全世界个1型糖尿病基因座。与此相关的数据于今天在葡萄牙里斯本举行的欧洲糖尿病研究协会第53届年会上公布。

这项研究符合其主要目的,具有统计学意义,表明与安慰剂相比,mgsotagliflzin患者的A1c比例在24周时小于7%,无严重低血糖发作,随机分组后无糖尿病酮症酸中毒的发生。

每一阶段的疗效均优于安慰剂组,这四个阶段均有显着性差异。治疗24周后,A1c明显低于安慰剂组。

加格说:使用葡萄糖转运体2(SGLT2)抑制剂的患者在试验中经历了更多的糖尿病酮症酸中毒。

生殖器的腹泻和真菌感染也比安慰剂的影响更大,只有不到1%的患者因此而停止了这项研究。

加格说:索他利嗪可以减少胰岛素的副作用。我们的研究中的病人较轻,没有严重的低血糖和高血压。

Garg是Ancoz医学院科罗拉多大学医学院的教授,也是糖尿病技术与治疗杂志的主编。

Garg和他的同事们正试图在1型糖尿病的第1期和第2期的临床试验中发表更多的结果,包括在今后的出版物中连续发布葡萄糖监测数据。

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