引言

BEYONDII研究是国内首项旨在评估以医生为目标的教育模式对接受基础胰岛素治疗的中国2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制有效性的大型质量改善研究。该研究通过弥补指南和临床实践差距，探索质量改善模式，提高糖尿病管理水平。用中国研究解读中国实践并植根中国大地。

日前，该研究完整结果在线发表于《JournalofDiabetes》杂志。本报就该研究内容，特邀采访了中国科学医院翁建平教授，现撷取精华内容，以飨读者。

BEYONDII研究结果证实：

针对医生进行教育可提升糖尿病管理水平，近50%医院实现质量改善目标，表现为接受基础胰岛素治疗的T2DM患者的血糖达标率显著升高。

经过教育后，医生对于基础胰岛素使用及低血糖管理的信心显著提升，更有助于指南和共识的落地。

该项研究及其结果，为进一步探索我国T2DM管理质量改善模式树立了新的里程碑，也为其他治疗领域提供了重要的示范和借鉴价值。

研究设计：

专科医师培训结合标准化治疗路径实践

BEYONDII是一项多中心观察性研究，对全国73医院的内分泌科医师进行2型糖尿病指南、基础胰岛素治疗路径、患者教育方法学的面对面培训，并进行为期6个月的自我核查、同行评议，以指导具体的临床实践。每家参与研究的中心在培训前后分别从门诊连续选取例至少已接受基础胰岛素治疗3个月的成年T2DM患者，评估血糖控制指标的变化。专家委员医院HbA1c达标＜7%的患者比例，确定培训后的质量改善目标。研究主要终点是达到专家委员会设定目标的研究中心百分比；次要终点包括基线和培训后抽样调查中HbA1c＜7%的患者比例、HbA1c和空腹血糖（FPG）的平均值、FPG＜6.1mmol/L的患者比例、低血糖/严重低血糖发生率等。

研究结果：

医生教育干预模式成果斐然

血糖控制显著改善：医院达到质量改善目标，HbA1c及FPG均显著下降

在完成研究的71家医院中心，35家中心（49.3%，95%CI：37.2-61.4%）达到了预设的质量改善目标。

相较培训前，培训后抽样调研中患者的平均HbA1c水平显著下降（8.10%vs.7.72%，P0.），HbA1c达标率显著提升（27.2%vs.36.5%，P0.）。相似地，培训后平均FPG水平显著下降（9.10mmol/Lvs.8.44mmol/L，P0.），FPG＜6.1mmol/L比例显著提高（15.6%vs.19.6%，P0.）。培训后低血糖发生率呈下降趋势，但差异无统计学意义（4.4%vs.3.8%，P=0.）。

02

医生使用基础胰岛素的信心显著提升，并付诸临床实践

对名医生的问卷调查发现，培训后在基础胰岛素起始、剂量调整以及低血糖管理等方面「更有信心」的医生比例显著提升。同时，在医院中，医生使用基础胰岛素的信心明显增加。

对基础胰岛素临床实践的调查显示，与培训前相比，培训后医生更倾向于在胰岛素起始治疗时选择基础胰岛素，并在调整基础胰岛素剂量时将FPG6.1mmol/L作为目标值，医院的医生基础胰岛素临床实践的变化更明显。

BEYONDII中国证据

——致力更好的糖尿病管理质量改善

博采众长：建立健全质量改善体系，连接理想与现实

中国虽是糖尿病大国，但在过去几十年中，我们国家在防治方面相较之前已取得巨大进步，这归功于各方一起不懈努力。「竭尽全力除人类之病痛，助健康之完美」，目前糖尿病管理的瓶颈在于如何缩小指南到实践的「鸿沟」，综合比较欧美各国经验，博采众长。

在我看来，其中最有意义的是质量改善体系，质量改善是实现循证医学向临床实践转换的有效措施，质量控制为理想和现实之间的「鸿沟」架起一座桥梁。如果这个体系可以在中国普遍建立健全，相信对后期进一步改善中国糖尿病管理现状将有很大帮助。

不忘初心：着眼医生教育模式，助力规范化诊疗

众所周知，胰岛素是目前治疗糖尿病最有效的药物之一，而基础胰岛素是其中应用最广泛的一类。

BEYONDII研究便是围绕在中国人群中如何把基础胰岛素应用得更好而专门设计的一项质量改善研究。该研究希望通过以医生为目标的教育干预改善T2DM患者的血糖管理，助力规范化治疗。医生是选择和支持指南治疗方案的关键人物，在质量改善过程中扮演着重要角色，但令人遗憾的是，我国医生对《中国2型糖尿病防治指南（年版）》的知晓率和执行率均偏低。

因此，在患者的诊疗应用方面，不同医生可能采取不同方案，不利于基于指南的患者规范化治疗。对于治疗方案，我认为应强调理念和实操两个层面具体化，再结合患者实际情况，制定围绕患者自身的个体化方案，而不是针对医生的个体化方案。医生只是在这个过程中，运用其完备的临床知识和经验，让患者更易接受其个体化方案和该方案可能存在的副作用。

硕果飘香：实现糖尿病管理多重获益，期待更广泛应用

胰岛素是内分泌医生常用的糖尿病治疗药物。胰岛素的应用与糖尿病控制和未来并发症预防等问题息息相关。

而BEYONDII研究是国内外首个针对其中最关键的一环——临床医生，即如何让医生这一重要群体在糖尿病管理中发挥积极作用的研究。因此，通过参与此次研究的全国71家医院的前后对比发现，对医生加强相关指南的教育和培训后，医院血糖达标率明显提升，令人惊喜，这与我们的预期目标是一致的。该研究提示，加强医生继续教育，通过提高其临床管理水平，可在短期内提升糖尿病患者的血糖达标率，减少并发症，改善患者生活质量，提高医生使用基础胰岛素的信心。

感谢来自全国各地的对该研究予以支持和理解的同行，是大家共同的努力让这项非常具有挑战性的研究得以圆满完成，并最终发表在中国自己的糖尿病英文学术期刊《JournalofDiabetes》上。同时，也很感谢赛诺菲公司一直以来无条件支持。我希望这项研究能够真正推医院，并通过大家进一步的借鉴探讨，发挥其最大的积极作用，最终使广大糖尿病患者实现更多获益。

文章转载自国际糖尿病

审批号：SACN.GLA.19.07.

有效期至年07月

头图来源：站酷海洛

插图来源：赛诺菲公司提供

编辑：顾益