来自美国克里夫兰医学中心SchauerPR教授多次在上海交通大医院主办的上海国际消化疾病会议上作减肥手术治疗非酒精性脂肪性肝炎的学术报道,他是国际上著名的减肥手术专家,提倡对于高血糖和代谢紊乱控制不好的超重和肥胖患者尽早通过手术或内镜进行减肥。
Schauer教授年、年和年连续在新英格兰医学杂志报道减肥手术对合并肥胖的2型糖尿病患者的近期和远期治疗效果。这项随机双盲单中心研究比较了合并肥胖的血糖控制不好的2型糖尿病患者中减肥手术和强化药物治疗的效果及安全性。
在例病情不能控制的2型糖尿病患者中评估单独的强化药物治疗与药物治疗加Roux-en-Y胃旁路术或袖状胃切除术的疗效。这些患者入选时的平均年龄49±8岁,66%为女性,平均糖化血红蛋白9.2±1.5%,平均体质指数(BMI)37±3.5kg/m2。主要试验终点是治疗12个月后糖化血红蛋白降至6%以下患者的比例。
在这例患者中,93%的患者完成了12个月的随访。达到主要试验终点的患者比例在药物治疗组为12%(41例中有5例),在胃旁路术组为42%(50例中有21例,P=0.),在胃切除术组为37%(49例中有18例,P=0.)。3组患者血糖水平都有改善,糖化血红蛋白在药物治疗组为7.5±1.8%,胃旁路术组为6.4±0.9%(P0.),胃切除术组为6.6±1.0%(P=0.)。体重降低程度在胃旁路术组和胃切除术组(分别为-29.4±9.0kg和-25.1±8.5kg)都比药物治疗组显著(-5.4±8.0kg,P0.)。对降血糖、降血脂和降血压药物的使用在两种手术组都显著减少,但是在药物治疗组却在增多。减肥手术可以使胰岛素抵抗(HOMA-IR)指数显著改善。有4例患者进行了再次手术,但是三组都无死亡和严重并发症发生。研究结果提示,在血糖控制不好的肥胖的糖尿病患者中,12个月的药物治疗加减肥手术比单用药物治疗可以使更多的患者血糖得到有效控制。
治疗3年后,有91%的患者完成了随访。在药物治疗组有5%、胃旁路术组有38%(P0.)、胃切除术组有24%(P=0.01)的患者达到了主要试验终点的标准.对降糖药物(包括胰岛素)的使用率在手术治疗组比在药物治疗组要少。手术治疗组患者体重降低程度比药物治疗组要显著,其中降低程度在胃旁路术组为24.5±9.1%(P0.)、胃切除术组为21.1±8.9%(P0.),药物治疗组为4.2±8.3%。生活质量指标在两种手术组都优于药物治疗组,并且没有出现手术相关并发症。研究结果提示在病情不可控的肥胖的T2DM患者中,3年的药物治疗加减肥手术比单用药物治疗可以使更多的患者得到血糖有效的控制。同时,3年后手术治疗组的体重、降糖药物使用、生活质量等次要终点指标也优于单纯药物治疗组。
治疗5年后,这例患者有1例死亡,剩下的有例(90%)完成了5年的随访。药物治疗组有5%(2/38)、胃旁路术组有29%(14/49,非调整P=0.01,调整P=0.03,意向性分析P=0.08)、胃切除术组有23%(11/47,非调整P=0.03,调整P=0.07,意向性分析P=0.17)达到了主要治疗终点。手术治疗组的患者糖化血红蛋白水平降低程度比单独药物治疗组要高(2.1%比0.3%,,P=0.)。5年后,胃旁路术组和胃切除术组比药物治疗组在体重(-23%,-19%和-5%)、血液甘油三酯水平(-40%,-29%和-8%)、低密度脂蛋白水平(-40%,-29%和-8%)、胰岛素的使用(-35%,-34%,and-13%)、生活质量评估(整体健康评分分别升高17,16和0.3;评分越高就越健康)方面的改变都要显著(P0.05)。有1例患者进行了再次手术,但都没有出现严重的远期并发症。5年的随访结果提示,在体重指数为27-43kg/m2的2型糖尿病患者中,减肥手术合并药物治疗比单独强化药物治疗在减少甚至治愈高血糖症等方面的效果要好。
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